Российскую вакцину "Спутник V" официально зарегистрировали в Казахстане

Карагандинский фармацевтический комплекс завершил процедуру регистрации вакцины против коронавирусной инфекции "Гам-КОВИД-Вак" ("Спутник V") на территории Казахстана. Об этом сообщила пресс-служба КФК в официальном Telegram-канале МВК по нераспространению COVID-19.

По данным пресс-службы КФК, 13 февраля 2021 года было получено заключение экспертной организации Минздрава РК о безопасности, качестве и эффективности вакцины по итогам рассмотрения материалов регистрационного досье.

На основании данного заключения направлена заявка на получение регистрационного удостоверения в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Таким образом, Казахстан стал 27-й страной, одобрившей применение вакцины "Спутник V". На сегодняшний день вакцина зарегистрирована в таких странах, как Россия, Беларусь, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республике Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливан, Мьянма, Пакистан, Монголия и Бахрейн.

В пресс-службе КФК напомнили о том, что решение о производстве вакцины в Казахстане было принято после посещения и исследования казахстанских фармацевтических предприятий комиссией МЗ РК и Российским Фондом прямых инвестиций. Подчеркивается, что площадка КФК оказалась наиболее подготовленной к производству готовой формы вакцины из российской субстанции. Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ, подтвердил соответствие производственной площадки всем требованиям для выпуска готовой формы вакцины от коронавируса.

По предварительным расчетам, уже в конце февраля текущего года планируется поставка около 90 тысяч доз вакцины "Спутник V" производства КФК во все регионы страны.

Как отметили в Минздраве РК, наличие в Казахстане собственных разработчиков, а также локализованных площадок для производства вакцин – это возможность минимизировать риски, связанные с обеспечением вакцины и существенно повлиять на стабилизацию эпидемиологической ситуации в нашей стране.

Справочно: Карагандинский Фармацевтический Комплекс является первым и пока единственным фармпредприятием в РК, специализирующимся на производстве биотехнологических препаратов. Он оснащен уникальным оборудованием и сертифицирован по международному стандарту GMP.

Основная продукция КФК – современные высокоэффективные препараты для лечения тяжелых социально значимых заболеваний (онкология, гемофилия, гепатит, диабет и другие).

Напомним, 1 февраля в Казахстане началась массовая вакцинация от коронавируса препаратом "Гам-КОВИД-Вак".

Через два дня после старта вакцинации выяснилось, что препарат все еще не зарегистрирован в Казахстане. В МЗ пообещали разобраться с этим вопросом в ближайшее время.