Что известно об арабской вакцине Hayat-Vax, которая поступила в Казахстан

В настоящее время в Казахстане допущены к массовой вакцинации три вакцины - это российский "Спутник V" и казахстанский QazVac. И вот, на прошлой неделе в страну поступила арабская вакцина, произведенная по китайской технологии компании Sinopharm - Hayat-Vax. Известную о данной вакцине информацию опубликовал официальный сайт комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК.

Что мы знаем о вакцине Hayat-Vax?

Hayat-Vax (SARS-CoV-2,VeroCell) против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2 – инактивированная вакцина и производится на базе Фармацевтической компании Julphar (город Рас-эль-Хайма, Объединенные Арабские Эмираты).

Вакцина Hayat-Vax зарегистрирована Министерством здравоохранения и профилактики ОАЭ от 9 декабря 2020 года, а затем в Китае - Китайским центром оценки лекарственных средств (CDE) 30 декабря 2020 года.

На сегодняшний день, помимо Китая, вакцина одобрена к производству в ОАЭ.

По официальным данным, более 50 миллионов доз вакцины для применения направлены в 34 страны мира.

Безопасность вакцины Hayat-Vax

Для производства инактивированной вакцины Hayat-Vax используется старая, но проверенная технология создания вакцин. При данной технологии вирус убивается, при этом сохраняется способность вызывать в организме защитные антитела.

По данным Всемирной организации здравоохранения, доказано отсутствие вреда адъювантов в составе инактивированных вакцин. Адьюванты как вспомогательные вещества в составе инактивированной вакцины стимулируют иммунную систему и способствуют продолжительности иммунитета в организме. Вакцина не содержит консервантов.

Вакцина выпускается по одной дозе во флаконе.

Третья фаза испытаний аналогичной вакцины Sinopharm проводилась в Аргентине, Бахрейне, Египте, Марокко, Пакистане, Перу и Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ), с участием более 68 000 человек.

Неблагоприятные проявления после иммунизации (далее – НППИ), в том числе тяжелые аллергические реакции у привитых не зарегистрированы.

Как вакцина вызывает иммунный ответ?

В ответ на введение инактивированной (убитой) и очищенной частицы вируса коронавирусной инфекции в организме стимулируется иммунная система и вырабатываются специфические антитела.

А когда попадает в организм болезнетворный вирус коронавирусной инфекций заранее выработанные после вакцинации антитела прикрепляются к вирусным белкам и блокируют их. В таком состоянии вирус не может наносить вред организму.

Вакцинация большого количества людей способствует созданию коллективного иммунитета. Чем больше людей вакцинировано, тем меньше вероятности встретить болезнь.

Для стабилизации и предотвращения дальнейшего распространения коронавирусной инфекции вакцинация среди населения должна поддерживаться на уровне не менее 60%.

Эффективность вакцины Hayat Vax

В настоящее время в мире использовано более 10 миллионов доз и не поступало сообщений о серьезных побочных реакциях.

На основании имеющихся и промежуточных результатов доказано:

• 79,3% эффективность против инфекции COVID-19;
• 100% эффективность в предотвращении средних и тяжелых случаев заболевания.

Кому показана вакцинация вакциной Hayat-Vax?

Вакцина Hayat-Vax показана лицам в возрасте от 18 лет и старше, особенно для пожилых людей и тех, кто страдает хроническими заболеваниями при отсутствии их обострения.

Кому противопоказана вакцинация вакциной Hayat-Vax?

Лицам, с аллергическими реакциями на какой-либо компонент (активные и вспомогательные вещества) вакцины или аллергические реакции на предыдущее введение данной вакцины;

Вакцина не рекомендуется, пока результатами научных исследований не подтвердится безопасность данной вакцины для следующих групп:

• беременные,
• кормящие матери;
• дети в возрасте до 18 лет

Вакцина временно не рекомендуется:

• Лицам, при острых инфекционных заболеваниях, сопровождающиеся высокой температурой из-за риска кровотечения при внутримышечной инъекций (вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления).
• Лицам, у которых в текущее время наблюдается обострение хронических заболеваний (вакцинация рекомендуется в период ремиссии).
• Женщинам, планирующим беременность в ближайшем будущем (в настоящее время рекомендуется планировать беременность через 2 месяца после получения 2-й дозы вакцины).
• Лицам с положительным результатом на Covid-19 методом ПЦР.
• Контактным лицам с больным инфекционным заболеванием, включая Covid-19. (контактировавшие с инфекционными заболеваниями прививаются после завершения срока карантина).

Переболевшим коронавирусной инфекцией рекомендуется вакцинироваться через 6 месяцев после выздоровления.

Лица с особой осторожностью вакцинируются вакциной при:

• наличии заболеваний крови (снижение тромбоцитов или нарушения свертывания крови) и иммунодефицитных заболеваний (при получении лечения, подавляющего иммунную защиту, рекомендуется отложить вакцинацию до конца лечения);
• прогрессирующих неврологических расстройствах.

Возможные ожидаемые нежелательные проявления после вакцинации:

• боль на месте инъекции;
• покраснение, небольшой отек на месте инъекции;
• подъем температуры, небольшая головная боль;
• очень редко - тошнота и рвота, диарея; головокружение, утомляемость, мышечные боли, артралгия, сонливость,
• кожная сыпь на месте инъекции; зуд на месте инъекции.

Продолжительность данных проявлений, как правило, не превышает трех дней и не требуется специальное лечение.

Серьезных побочных реакций, связанных с вакциной Hayat-Vax, не наблюдалось.

Полный курс вакцинации вакциной Hayat-Vax состоит из 2 доз, с интервалом 2-4 недели.

Вакцина вводится внутримышечно в дозе 0,5 мл в верхнюю треть плеча.

О транспортировке и хранении вакцины Hayat-Vax

Вакцина Hayat-Vax, как и другие инактивированные вакцины, хранится и транспортируется в условиях температурного режима от +20 до +80 градусов.

Это упрощает транспортировку и распределение по областям и городам, а также хранение в медицинских организациях.

Запрещается замораживание инактивированных вакцин.

Важно знать:

Вакцина против коронавирусной инфекции не способна вызвать у человека заражение COVID-19, так как убитый и очищенный вирус не может размножаться в организме вакцинированных людей и не способен вызывать заболевание даже у людей со слабым иммунитетом;

Перед вакцинацией проводится:

• осмотром врачом (фельдшером);
• опрос на выявление возможных противопоказаний к введению вакцины, в том числе:

1. аллергических реакций на пищевые продукты, лекарственные препараты и компоненты вакцины;
2. выявление острых заболеваний и обострения хронических заболеваний;

• предоставляется информация о рисках заболевания коронавирусной инфекцией и последствиях отказа от профилактических прививок против коронавирусной инфекции.

После вакцинации каждый привитый:

• находится под медицинским наблюдением в медицинской организации (рядом с прививочным пунктом) не менее 30 минут;
• в случае появления нежелательных проявлений рекомендуется обратиться к участковому врачу.

Запрещается:

• посещать бани, сауны,
• проводить тепловые и другие процедуры в месте инъекции, что может привести к осложнениям.

Напомним, ранее глава казахстанского Минздрава ответил на вопрос о том, когда в Казахстан могут поставить американскую вакцину.