AstraZeneca начнет поставку инновационного препарата, произведенного в Алматы, уже в 2025 году

Одна из крупнейших фармацевтических компаний AstraZeneca начнет производить в Казахстане инновационный препарат для лечения хронической болезни почек, сердечной недостаточности и диабета второго типа. Это стало возможным в рамках реализации проекта контрактного производства оригинальных лекарственных средств в Казахстане. На каком этапе находится подготовка к запуску, почему зарубежные инвесторы заинтересованы в казахстанском рынке, читайте в материале NUR.KZ.

Первая партия инновационного препарата дапаглифлозин, произведенная на базе "Нобел Алматинской фармацевтической фабрики", будет выпущена в Казахстане уже в 2025 году. По словам главы AstraZeneca в Казахстане Марии Шипулевой, к старту все готово — компания провела аудит, произвела трансфер технологий, было закуплено необходимое оборудование и созданы новые рабочие места. Кроме этого, в планах производство еще трех препаратов для терапии онкологических заболеваний. На развитие контрактного производства в Казахстане компания планирует направить более 7 млрд тенге. Сегодня на одном из фармпредприятий в Алматы полным ходом идет подготовка к запуску производства.

В ближайшем будущем инновационные препараты для лечения ряда серьезных заболеваний станут для казахстанцев доступнее. Гиганты рынка планируют запустить в нашей стране локальное производство, и, как заверяют в АО "Kazakh Invest", ожидается снижение стоимости препаратов.

"Во-первых, наша страна предоставляет инвестору оффтейк-контракт — долгосрочный договор с "СК-Фармация", во-вторых, открывая контрактное производство, он уже может считаться отечественным производителем и рассчитывать на поддержку со стороны правительства", — перечислила привилегии инвесторов руководитель проектов АО "Kazakh Invest" Динара Исабекова.

Компания Kazakh Invest не только сопровождает крупные компании-оригинаторы в таких проектах, но и содействует в решении проблем, с которыми те сталкиваются в Казахстане. В их числе бюрократические проволочки или, к примеру, вопросы защиты прав интеллектуальной собственности и эксклюзивности данных.

Один из таких случаев связан с препаратом от диабета, болезни почек и сердечной недостаточности. В 2018 году в Казахстане была проведена регистрация оригинального препарата дапаглифлозин производства AstraZeneca. Компания-оригинатор обладает эксклюзивными правами на его продажу в течение шести лет. Однако в 2022 году компания Santo зарегистрировала в Казахстане генериковый аналог этого препарата. AstraZeneca подала в суд, утверждая нарушение 6-летнего срока защиты "эксклюзивности данных".

В результате первый суд был выигран AstraZeneca, но последующий суд принял за точку отсчета не регистрацию в Казахстане, а в Евросоюзе в 2012 году, и поэтому AstraZeneca проиграла. Согласно соглашению по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, нет явных положений, регулирующих срок государственной регистрации лекарств. Таким образом, срок регистрации определяется не временем регистрации препарата в стране-производителе, а временем получения регистрационного удостоверения в конкретной юрисдикции, где планируется использовать препарат.

"Для нас Казахстан — один из приоритетных рынков, мы видим большой потенциал в дальнейшем долгосрочном развитии. AstraZeneca будет продолжать работать над локализацией производства и создавать возможности для научного прогресса. Но, как инвесторам, нам важно, чтобы в стране, где мы работаем, было стабильное законодательство", — подчеркнула Мария Шипулева.

Директор по вопросам торговли и инвестиций Бэт МакКендрик акцентировала внимание на том, что сохранение стабильного и предсказуемого бизнес-климата в Казахстане — ключевой фактор в привлечении инвесторов в РК.

"В фармотрасли защита прав интеллектуальной собственности — важный фактор, который способствует росту привлекательности Казахстана на глобальном уровне. Посольство Великобритании продолжит поддерживать AstraZeneca в локализации производства и других проектов, потому что Казахстан в данный момент отправляет хорошие сигналы, которые дают больше уверенности фармкомпаниям для вхождения на казахстанский рынок", — заявила госпожа МакКендрик.

В свою очередь, чрезвычайный и полномочный посол Швеции в Казахстане Ева Пулано добавила:

"Несмотря на то что существуют вызовы по всему миру, именно повестка по проведению экономических реформ показывает высокие амбиции по диверсификации Казахстана и отхождения от нефтегазовой отрасли. Это демонстрирует переход к обществу, основанному на знаниях, которое развивает инновации и предпринимательство, именно это является одной из целей глобальной повестки президента Токаева, в списке приоритетных вопросов, за которыми мы внимательно наблюдаем".

Как проинформировала Динара Исабекова, АО "Kazakh Invest" активно работает совместно с профильными министерствами над тем, чтобы внести соответствующие поправки и изменения в законодательство.