Уникальный Центр инноваций и качества открывается в Шымкенте

В Шымкенте состоялось техническое открытие долгожданного современного Центра инноваций и качества, объединившего научно-исследовательский испытательный центр, лабораторию контроля качества и микробиологическую лабораторию. В декабре в мегаполисе ожидают специальную комиссию, которая после всех проверок даст старт работе учреждения, в котором будут разрабатывать медицинские препараты, соответствующие лучшим мировым стандартам. Выполнение сверхнепростой задачи взял на себя крупнейший фармзавод SANTO.

Отметим, что Центр инноваций и качества пока единственный подобный центр в стране, инвестиция в который только на сегодняшний день составляет более 12 миллионов долларов США. О его уникальности журналистам решил лично рассказать председатель наблюдательного совета группы Polpharma Ежи Старак.

— В чем заключается уникальность центра, и есть ли подобные учреждения в Казахстане?

— Центр, который запускается в Шымкенте, это очень важный шаг как в инвестициях и развитии, так и множество преимуществ в плане экономики. Например, новые рабочие места, налоги, а самое важное — это безопасность для страны! Гарантия качества выпускаемой продукции. Более того, центр позволит нам получить сертификат GMP Европейского союза и усилить наши позиции на глобальном рынке. В Центре расположены лаборатории контроля качества и микробиологии, запуск которых запланирован на конец 2024 года, и центр по исследованиям и разработкам (R&D), который свою работу начнет в 2026 году. Когда мы его запустим, он в Центральной Азии будет самым уникальным и самым большим.

— Когда планируется полноценный запуск центра и появятся ли дополнительные рабочие места?

— Сейчас состоялось техническое открытие, а уже во второй декаде декабря будет проходить сертификация GMP Европейского Союза. Это международный стандарт, соответствие которому свидетельствует о высоком качестве производимого продукта. Наличие сертификата позволяет удостовериться в безопасности лекарственного средства и его эффективности. Данный стандарт широко применяется в ведущих странах мира и крупные фармацевтические компании следуют ему. Благодаря GMP открывается еще больше возможностей в плане экспорта. Финальное открытие Центра мы планируем на первый квартал 2025 года, хочу отметить, что это большой шаг в фарммире для Казахстана в будущем. Центр будет объединять лабораторию контроля качества, микробиологическую лабораторию и НИИЦ, и это обеспечит комплексный подход к разработке продукции и ее проверке.

Запускаем Центр в несколько этапов. В этом году мы организуем лабораторию контроля качества и микробиологическую лабораторию, в середине следующего года мы планируем расширить лабораторные мощности. Касательно рабочих мест: мы планируем трудоустроить 100–150 человек, в основном это те сотрудники, уже обученные, они сейчас работают в наших прежних лабораториях, которые мы переносим в новый Центр. Будут новые условия, новые стандарты работы и, конечно же, новое оборудование.

— Будут ли у вас работать студенты из ЮКМА?

— SANTO продолжает развивать партнерство с Южно-Казахстанской медицинской академией (ЮКМА), мы хотим внести вклад в повышение качества подготовки специалистов как партнер государства и решили предоставить четыре гранта четырем лучшим студентам, которые покроют год их обучения. Это наш вклад в развитие талантливой молодежи и будущеее здравоохранения. Помимо этого, SANTO стремится развивать отечественное производство, что позволяет Казахстану укреплять независимость в обеспечении населения доступными и качественными лекарствами.

— Вы говорили о разработке новых препаратов, в том числе и для лечения онкологических заболеваний, можно подробнее об этом?

— Особое внимание будет уделено созданию препаратов для лечения онкологических заболеваний. Мы гордимся нашими сотрудниками — именно благодаря им мы достигаем успехов. Что касаемо новых продуктов, то мы ежегодно работаем над улучшением самого производства, заменой старого оборудования на улучшенное и современнее, более эффективное. Мы уже начали трансфер технологий для производства гормональных препаратов, это новый большой шаг для Казахстана, этого не было, и это мы освоим у себя.

А вот следующим этапом мы рассматриваем возможность производства онкологических препаратов, уже на наших площадках. Хочу также отметить, что развитие нашего производства и наш новый Центр инноваций и качества дают нам возможность переноса производства лекарств с других заводов в Республику. Как пример — кардиологические препараты, которые мы уже начали производить в Казахстане, и их качество соответствует препаратам, производимым в Европе. Отмечу, что нам широко открываются возможности контрактного производства. Иностранным компаниям, которым важно качество выпускаемых препаратов, наличие сертификата GMP Европейского Союза позволит размещать свое производство у нас, так как мы имеем точное подтверждение нашего стандарта международному уровню. Для нас важна безопасность, качество, эффективность и доступность препаратов.

— Сегодня состоялось техническое открытие Центра, что уже возможно делать на данном этапе?

— На данном этапе мы открыли два участка. Высокоскоростной жидкостной хроматографии, где мы уже можем проводить тесты на качество получаемых материалов и продукции, которую мы выпускаем, проверять подлинность, характеристики, изучать составы. В том числе и дополнительные примеси, если они есть. Также мы запустили комнату по изучению стабильности, установлены в ней климатические камеры, где наша продукция размещается, и мы отслеживаем ее состояние на протяжении всего срока годности. Не изменились ли характеристики и параметры качества данного продукта. Если есть какая-то отрицательная динамика, для нас это уже знак, что мы продукцию будем отзывать с рынка. Но, к счастью, у нас таких прецедентов не было, все изучения по стабильности срока годности наши препараты проходят хорошо.

Центр инноваций и качества SANTO открывает новые возможности как для компании, способствуя созданию передовых фармацевтических продуктов и укреплению позиций на международной арене, так и для города, ведь это и дополнительные рабочие места, и возможность получать новые препараты, которые прошли стопроцентную проверку. Напомним, что в портфель компании входит более чем 270 генерических препаратов в 12 фармакотерапевтических группах для лечения заболеваний в различных областях терапии.

*Фармацевтическая деятельность лицензируется в Республике Казахстан